【產品名稱】
通用名稱：細菌性陰道炎五聯檢測試劑盒（酶化學法）
英文名稱：Five-indicator Testing Kit For Bacterial Vaginosis (Enzymatic Assay)
【包裝規格】
20人份/盒，30人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。
【預期用途】
用于體外定性檢測女性陰道分泌物中的過氧化氫、唾液酸苷酶、白細胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶、pH值。
本試劑盒采用酶化學法檢測指標，輔助判斷女性陰道微生態環境，篩查細菌性陰道病和療效評價。
【主要組成成分】
- 試劑盒中包含的試劑組分
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組分
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規格
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20人份/盒
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30人份/盒
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50人份/盒
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100人份/盒
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檢測卡
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20個
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30個
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50個
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100個
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SNA顯色液
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1 ml
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1.5 ml
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2.5 ml
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5 ml
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H2O2顯色液
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1 ml
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1.5 ml
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2.5 ml
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5 ml
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樣本稀釋液
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10 ml
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15 ml
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25 ml
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50 ml
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【檢驗方法】
- 取出試劑盒平衡至室溫；
- 撕掉包裝，水平放置于實驗臺上；
- 將已經取樣的棉拭子先在pH的反應孔內點印一下，即刻對照比色卡記錄pH結果；
- 取一干凈加樣試管，滴加樣品稀釋液10-12(約400μl)滴，將取樣的棉拭子置于該試管中，反復擠壓棉拭子，使陰道分泌物充分釋出；
- 用吸管吸取樣本液，在反應卡的另4個檢測指標孔和“空白對照孔”中各加1滴樣本液（約35μl），然后在“過氧化氫孔”滴加1滴“H2O2顯色液”，在“唾液酸苷酶孔”滴加1滴“SNA顯色液”。
- 將加樣后的檢測卡放于恒溫箱（37℃）或恒溫干浴器（45℃）溫浴15分鐘，判讀其余4孔結果（如有顯色不明顯的，可與空白對照孔進行比較）。
下表“臨床參考判定”提示疾病發生的可能性，判定結果僅供參考
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H2O2
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LE
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SNA
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PIP
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pH
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臨床參考判定
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－
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－
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－
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－
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≤4.4
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正常
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＋
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－
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－
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－
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≥4.6
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陰道生態平衡破壞
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－
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＋
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－
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－
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≥4.6
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陰道存在炎癥
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－
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－
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＋
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－
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≥4.6
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細菌性陰道病
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－
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－
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－
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＋
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≥4.6
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細菌性陰道病
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